公告表示,本次合作是为双方应充分发挥各自优势,展开深度合作,推进智能交通和边缘计算领域的发展,共同打造适应未来需要的解决方案并落地实施,促进双方业务发展,扩大双方的行业影响力。
参考资料:[1] FDA approves new treatment for patients with migraine.[2] Lillys REYVOW™ (lasmiditan), The First and Only Medicine in a New Class of Acute Treatment for Migraine, Receives FDA Approval[3] 偏头痛药物市场:未来10年将有大幅增长,规模可超110亿美元。10月11日,FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂Reyvow(lasmiditan)上市,用于成年急性偏头痛的治疗。
因此,目前与此产生市场竞争的对手仍是20年前的老将曲坦类药物。20多年来,对于偏头痛的急性治疗药物仍是空白。上世纪90年代初,舒马曲坦面世随后又有6种曲坦类药物(5-羟色胺1B/1D受体激动剂)推出,共同改变了急性偏头痛的市场。Emgality 图片来源:礼来直到2018年,FDA批准了安进的Aimovig、礼来的Emgality、辉瑞和Teva的Ajovy三款靶向降钙素基因相关肽(CGRP)单抗药物上世,打开了偏头痛药物市场的新局面。礼来公司正在开拓创新药物,为偏头痛患者提供新的选择。
此外,在对曲坦类药物反应不足患者的亚群中,Reyvow也能产生良好的效果。Reyvow在3期临床试验中的部分疗效结果同时,研究发现Reyvow组与安慰剂组相比,在服药2个小时后患者头痛消失的比例显著提高,而且Reyvow在有效缓解头痛的同时,能显著消除其他困扰患者的偏头痛症状,比如恶心和声光敏感罗氏的肿瘤学销售在今年预计有望达到290亿美元,距离300亿美元水平不远。
EvaluatePharma预测,在完成并购新基后,从2020年起,至少到2024年,BMS的肿瘤学销售额将超过罗氏,推动这一变化的是Opdivo以及收购新基后获得的重磅免疫调节剂Revlimid。除了HER2阳性乳腺癌之外,双方正在开发该药物治疗各种HRE2表达水平或HER2突变的癌症,包括胃癌、结直肠癌、肺癌,以及HER2低表达的乳腺癌。在Revlimid仿制药全面上市前,BMS在2021-2023年期间肿瘤学药物销售额每年将超300亿美元,这将是第一次有公司能打破300亿美元壁垒。今年早些时候,阿斯利康与第一三共达成总额69亿美元合作,获得了在全球范围内(日本除外)共同开发和商业化trastuzumab deruxtecan的权益。
目前,有几家公司在肿瘤学领域的地位正在迅速上升,其中百时美施贵宝(BMS)对新基的并购最终完成后,将一跃成为全球最大肿瘤学公司,默沙东和阿斯利康预计在未来几年也将强劲增长。根据EvaluatePharma发布的市场份额预测,在未来几年,肿瘤学市场碎片化将进一步加剧。
多年来,罗氏持续统治肿瘤学领域,但这一格局即将被打破。截至目前,仅有少数几个产品成功上市。在未来几年,阿斯利康肿瘤学销售额预计将进一步扩大,有几个产品将促成这一增长,其中靶向抗癌药Tagrisso和Lynparza以及PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi将是重中之重,尽管血液癌症药物Calquence和ADC产品trastuzumab deruxtecan也有很大的销售潜力。考虑到医药行业对肿瘤学的持续关注,未来该领域将不断涌入越来越多的小规模参与者。
参考来源:A change of the guard for the worlds biggest cancer companies。但其三大王牌生物制剂——赫赛汀、安维汀和美罗华的销售额正在下滑,这三款产品今年预计将带来近200亿美元的销售额。不过,ADC类药物近年来一直面临着不小的挑战,不论是在临床上还是在商业化上。近年来,罗氏一直在努力更新其抗体药物专营权,但未能得志,同时在新兴的免疫肿瘤学领域也未能跟上步伐
10月22日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名文飞)3mg规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性,同时具有达峰时间1h,半衰期6h的药代动力学特点,能够快速吸收起效诱导睡眠,持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。
2012年被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》成为失眠治疗一线治疗药物,并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识,在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。公告显示,文飞为国内首家通过一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。
文飞(右佐匹克隆片)是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。天士力右佐匹克隆片获仿制药一致性评价 2019-10-23 10:45 · angus 10月22日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名文飞)3mg规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。目前于中国境内已上市的右佐匹克隆片包括上海上药中西制药有限公司的奥佑静(3mg)和成都康弘药业集团股份有限公司的伊坦宁(3mg)等。文飞于2007年上市,2019年1月4日向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年1月11日获得受理。根据IQVIACHPA最新数据,右佐匹克隆2018年度国内样本医院用药销售额为2.09亿人民,较2017年同期增加29.5%。截至公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约719.72万元人民币。
右佐匹克隆已进入国家医保目录截至公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约719.72万元人民币。
文飞(右佐匹克隆片)是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。天士力右佐匹克隆片获仿制药一致性评价 2019-10-23 10:45 · angus 10月22日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名文飞)3mg规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
2012年被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》成为失眠治疗一线治疗药物,并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识,在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。目前于中国境内已上市的右佐匹克隆片包括上海上药中西制药有限公司的奥佑静(3mg)和成都康弘药业集团股份有限公司的伊坦宁(3mg)等。
10月22日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名文飞)3mg规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。文飞于2007年上市,2019年1月4日向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年1月11日获得受理。公告显示,文飞为国内首家通过一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性,同时具有达峰时间1h,半衰期6h的药代动力学特点,能够快速吸收起效诱导睡眠,持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。
根据IQVIACHPA最新数据,右佐匹克隆2018年度国内样本医院用药销售额为2.09亿人民,较2017年同期增加29.5%。右佐匹克隆已进入国家医保目录
10月22日,贵州百灵发布公告称,公司于近日收到贵州省药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》。贵州百灵获得药品GMP证书 2019-10-23 10:13 · angus 贵州百灵发布公告称,公司于近日收到贵州省药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》。
经审查,公司片剂A线、糖浆剂(A线、B线)、丸剂、喷雾剂、煎膏剂(含中药提取)符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,特发《药品GMP证书》。公告显示,本次GMP认证为原《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证,有效期至2024年10月20日
经审查,公司片剂A线、糖浆剂(A线、B线)、丸剂、喷雾剂、煎膏剂(含中药提取)符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,特发《药品GMP证书》。10月22日,贵州百灵发布公告称,公司于近日收到贵州省药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》。公告显示,本次GMP认证为原《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证,有效期至2024年10月20日。贵州百灵获得药品GMP证书 2019-10-23 10:13 · angus 贵州百灵发布公告称,公司于近日收到贵州省药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》
重庆城口县在重点乡镇卫生院专门设立了尘肺病肺康复站。尘肺病患者关键要持续治疗,加强后期锻炼,不可能每次都往大医院跑,如今基层配置了相应诊疗和康复设施,让这些重点人群治疗更方便了。
记者从重庆市卫生健康委获悉,重庆市规划到2020年底,力争每个区县至少建成1个尘肺病肺康复站,尘肺病患者肺康复建档率达到100%。重庆要求尘肺病肺康复站建设要达到七个一的标准,即有一块尘肺病肺康复站标牌、一名经过康复治疗技术培训的医师、一名经过康复护理培训的护理人员、一处康复场所、一组适宜的康复器材、一套康复站职责制度、一套档案。
重庆:每个区县至少建成1个尘肺病肺康复站 2019-10-23 10:09 · angus 重庆市卫生健康委获悉,重庆市规划到2020年底,力争每个区县至少建成1个尘肺病肺康复站,尘肺病患者肺康复建档率达到100%。在城口县庙坝镇中心卫生院的尘肺病肺康复站里,专门配备了用于急救的无创呼吸机、心电监护仪、除颤仪等设备,尘肺病患者还能使用功能自行车等锻炼身体机能。
在日前由中国与全球化智库举办的中美智库应对环境与健康挑战研讨会上,中科院大气物理所研究员、环境动力学与预测理论研究部主任王跃思对雾霾红色预警的发出表示高度肯定,认为这有利于社会公众直面和参与解决环境问 [阅读]
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